Casa & exame médico rápidos de Kit For da detecção com precisão alta

Detalhes do produto:
Lugar de origem: ShenZhen, Guangdong
Marca: Lycome
Certificação: CE
Número do modelo: LC-RT01
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: 1000 PCes
Detalhes da embalagem: 10 PCS/CAIXAS,
Tempo de entrega: 5-8 dias do trabalho, de acordo com a quantidade da ordem
Termos de pagamento: L/C, T/T, Western Union
Habilidade da fonte: 100000 PCes/dia

Informação detalhada

Vida do auto: 2 anos Tempo da leitura: 10-15 minuto
Precisão: 99% Espécime: Saliva
Pacote: 1 PC/malote Classificação do instrumento: classe III
Serviço do OEM: Aceitável Aplicação: Casa & exame médico

Descrição de produto

Casa & exame médico rápidos de Kit For da detecção com precisão alta

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】 PRETENDIDO 【DO USO

O teste rápido AG é in vitro um ensaio immunochromatographic para a detecção do qualitativ de antígeno da gripe em um dispositivo do teste do cotonete nasal, cotonete da garganta ou a lavagem nasal/aspira espécimes. Pretende-se ajudar no diagnóstico diferencial rápido de infecções virais da gripe SARS-CoV-2. Este teste fornece somente um resultado de exame preliminar. Consequentemente, todo o espécime reativo com o teste rápido AG deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e resultados clínicos. O teste é pretendido para o uso do profissional e do laboratório.

】 Do 【MAINCOMPONENTS

Dispositivo do teste (25): Cada malote da folha contém um dispositivo do teste do único-uso com tiras de uma membrana. A tira contém uma linha do teste de anticorpo monoclonal

Tubo da extração (25): Um tubo que contém a solução da extração 0.5ml.

Conta-gotas (25)

Cotonete nasal estéril (25)

】 DAS INSTRUÇÕES DO ARMAZENAMENTO DO 【

1. Loja na temperatura ambiente (2-30℃ ou 35.6-86°F) em um lugar seco. Evite a luz solar direta;

2. 12 meses da vida útil (data de fabricação à data de validade).

】 Do 【TESTPROCEDURE

Etapa 1 traz o teste à temperatura ambiente (18-26℃) antes de usar.
Etapa 2 abre o malote da folha, remove o teste e coloca-o mesmo em uma superfície.
Etapa 3 adiciona 5 gotas (µL aproximadamente 80) da mistura da extração cada na amostra bem (s).
Etapa 4 leu e gravou os resultados em 15 minutos após a adição de amostras.
NOTA: O resultado será inválido após 20 minutos. Após ter observado e ter gravado o resultado, dispõe de materiais bio-perigosos seguindo as práticas de sua instituição. Rejeite todos os materiais em uma maneira segura e aceitável em conformidade com todo o federal, estado, e exigências locais.

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【EPLANATION DO】 DOS RESULTADOS DA ANÁLISE

1. Resultado negativo: se somente a linha de controle C da qualidade aparece e a linha T do teste não mostra nenhuma cor, significa que nenhum antígeno da gripe está detectado e o resultado da análise é negativo (segundo as indicações da seguinte figura).

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2.Positiveresult: Se a terceira linha de controle C da qualidade da tira e T aparecem, significa que o antígeno está detectado e o resultado da análise é o positivo do antígeno (segundo as indicações da seguinte figura)

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3. Resultado inválido: se a linha de controle C da qualidade não pode ser observada, apesar da linha do teste, o resultado seria inválida. (segundo as indicações da seguinte figura) a amostra deve ser testada outra vez.

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NOTA
intensidade 1.The da cor na linha do teste (T) pode variar segundo a concentração de análises atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha do teste (T) deve ser considerado positivo. Note por favor que este é um teste qualitativo somente, e não possa determinar a concentração de análises no espécime.

o volume do espécime 2.Insufficient, o procedimento de funcionamento incorreto ou os testes expirados são as razões mais provável para a falha da faixa de controle.

】 DAS CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO DO 【

1. Taxa negativa da coincidência da referência

Use 10 amostras de referência negativa AG para testar, os resultados da análise não deve ser positivo, a taxa negativa da coincidência deve ser 10/10;

2. Taxa positiva da coincidência da referência

Use 10 amostras de referência positiva AG para testar, o resultado da análise deve toda ser positivo, a taxa positiva da coincidência deve ser 8/10;

3. Sensibilidade

Use 3 amostras de referência da sensibilidade AG para testar, L1 deve ser detectado, L2 deve ser detectado ou não, L3 não deve ser detectado.

4. Repetibilidade

Use 1 amostra da referência da repetibilidade do controle interno (J1) para terminar o teste paralelo para 10 testes, os resultados deve ser coincidente.

5. Reação da reação cruzada e da interferência

Use amostras positivas de Rhinovirus, vírus de RS, gripe um vírus, vírus da gripe B, clamídia, Mycoplasma e a infecção bacteriana para fazer os testes, os resultados da análise deve ser negativa.

6. O estudo clínico

O teste rápido AG foi avaliado com as 155 amostras clínicas. 91 negativos e 64 positivos foram confirmados pelo PCR

O teste v.s AG. PCR

Método do teste

Resultados virais da cultura

Total

Positivo Negativo
O teste AG Positivo 52 7 59
Negativo 12 84 96
Total 64 91 155

[1] sensibilidade = a (A+ C) ×100%= 81,3%

especificidade [de 2] = d (B+ D) ×100%= 92,3%

[3] rate= bruto da coincidência (A+D)/(A+B+C+D)×100%= 87,7%

kappa do fator da consistência [de 4] = 0,744

EXPLICAÇÃO DO 【DOS SÍMBOLOS NO】 DA ETIQUETA E DO PACOTE

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FAQ
Q1: Posso eu ter uma ordem da amostra?
: Sim, nós damos boas-vindas a ordens da amostra para testar e verificar a qualidade. As amostras misturadas são aceitáveis.

Q2: Que é o prazo de execução?
: A amostra precisa 1-3 dias, produção em massa precisa 5-10 dias.

Q3: Você tem algum limite de MOQ?
: O MOQ é de acordo com produtos diferentes

Q4: Como você envia os bens e quanto tempo ele toma para chegar?
: Nós podemos enviar o bom pela carga aérea, expressa ou Sea.It pode ser entregado em 10 dias.

Q5: Como continuar a ordem se eu tenho o logotipo a imprimir?
: Em primeiro lugar, você precisa dá-nos suas imagens do logotipo, e em seguida nós produziremos uma amostra real para sua confirmação. se o modelo é aprovado,
finalmente nós iremos à produção em massa.

Q6: Você aceita o transporte da gota?
: Sim, está disponível.

Q7: São você fabricante ou o comerciante?
: Nós somos fabricante e localizado em Shenzhen, nós somos igualmente uma fábrica habilitado de CFDA!

Toda a dúvida contacta-nos por favor livremente

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